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时代背景

随着我国对铁路基础设施建设投入力度的逐步加大，以及“一带一路”、“互联互通”和基础设施技术装备“走出去”战略的大力推进，铁路及其设施装备行业的发展迎来了“春天”，随之而来的对铁路相关产品的安全性及可靠性等要求也越来越高。如何满足越来越高的客户对铁路相关产品的要求，如何提升铁路相关产品生产企业参与竞争的能力，是所有铁路相关产品生产企业必须面对的问题。依照ISO 22163标准，基于本企业的现状和特点，建立和实施简单有效的质量管理体系，是上等之策。

何谓ISO 22163

国际铁路行业质量管理体系标准，内容包含ISO 9001标准和国际铁路行业特殊要求，用以规范铁路相关产品的质量管理体系要求，保障铁路相关产品的安全性和可靠性。

ISO 22163的“前世今生”

为保障铁路产品的质量，欧洲铁路产品制造巨头庞巴迪、西门子、阿尔斯通等都制定了各自的供应商评估标准，下游供应商要应对来自各方不同的评估标准，苦不堪言，制定各方认可的统一的评估标准的呼声越来越高。在此背景下，2006年5月，欧洲铁路行业协会（UNIFE）发布基于ISO9001:2000的01版IRIS国际标准；2010年1月，欧洲铁路行业协会发布基于ISO9001:2008的02版IRIS国际标准；为提升国际铁路行业标准的权威性和适用性，2017年5月，国际标准化组织（ISO）发布了基于ISO9001:2015的ISO/TS 22163，也即03版IRIS国际标准；2023年7月，ISO/TS 22163升级为ISO 22163国际标准。

备注：IRIS是国际铁路行业标准（International Railway Industry Standard）的英文缩写。

ISO 22163与ISO 9001异同点

1.    ISO 22163以ISO 9001为基础。ISO 22163吸收ISO 9001的要求，同时增加了国际铁路行业特殊要求。

2.   适用范围不一样。ISO 22163只适用于铁路行业，而ISO 9001适用于所有行业。

3.   对文件的要求不一样。ISO 9001对文件的要求不高，只要求极少数形成文件的程序，而ISO 22163对文件的要求就高多了。

4.    ISO 22163认证申请过程比较复杂。有认证需求的企业首先要进入IRIS官方网站（www.iris-rail.org）填写相关信息并提交注册申请，注册申请审核通过，并缴纳规定的注册申请费，所选定的认证机构在收到来自IRIS管理中心的邮件后方可开始策划审核活动。

5.    ISO 22163审核规则比较特殊。ISO 22163采用淘汰法则，适用的K.O.问题，只要有一个未满足，认证过程将重头开始。另外，ISO 22163审核采用量化的评分系统，以符合百分比的形式表示最终的审核结果，并且这个结果将影响监督审核的范围。

6.   审核结果信息的公开性。基于认证客户授予的相应查询权限，被授权方可以通过IRIS中心数据库查询到认证客户的基本资料、证书状态、审核得分或审核报告等信息。

实施ISO 22163给企业带来的益处

1.   规范管理，提高效率。通过有效实施ISO 22163标准，规范、简化和整合内部管理流程，有助于提高工作效率。

2.   提高品质，降低成本。ISO 22163在ISO 9001的基础上，增加国际铁路行业的特殊要求和方法，对质量控制提出了更严格的要求，切实落实这些要求对产品质量会有很大的提升。ISO 22163标准有一项特殊要求“生命周期成本(LCC)”,要求实施ISO 22163的企业对产品全过程的成本进行管理和监控，体现了“质量最佳，成本最优”的理念。

3.   与世界先进管理理念接轨，提高管理水平。ISO 22163标准增加了一些当前世界先进的管理理念和方法，切实落实那些理念和方法，有助于提升企业的管理水平。

4.   减少不同客户的重复评审。如果企业能够切实推行ISO 22163标准，并取得有效的ISO 22163证书，客户认为企业已具备提供满足其产品要求的能力，则可免于现场评审，帮助企业节约资源。

5.   获得走向世界的通行证，提升企业竞争力和影响力。ISO 22163是国际铁路行业统一认可的标准，当企业参与国际竞争与合作时，客户会提出ISO 22163标准相关要求，ISO 22163认证可能会成为其中的一道门槛。如果企业成功实施了ISO 22163国际标准，并获得了有效证书，可以增强客户信心，提升企业竞争力。

如何实施ISO 22163

1.   成立以高层管理代表为组长的推行小组。成立跨部门的ISO 22163推行小组，并以书面形式明确所有小组成员及各自的职责。

2.   最高管理者对提供推行ISO 22163所需的资源作出承诺。ISO 22163的成功实施基于充分的资源投入，如：人员、资金、设备设施等，公司最高管理者应确保这些必须的资源能够充分提供。

3.   策划建立简单有效的一体化管理体系。根据企业的实际情况及管理体系现状，策划建立简单有效的一体化管理体系，比如企业已建立ISO 9001、ISO 14001等其他管理体系，应在此基础上融入ISO 22163的要求，并进行简化、整合和优化，而不是另起炉灶，这样既浪费资源，也会严重影响体系的有效性。

4.   扎实的高层、中层和基层培训。针对不同层次人员的职责、技能和工作要求，制定相应的培训计划，并及时组织培训和考核。

5.   必要时，选择有实力的咨询机构提供支持。如果企业缺乏对ISO 22163全面了解的人员和资源，建议选择一家有实力的咨询机构，当然最关键还是要找到有资质的咨询老师，这样更有助于企业有效实施ISO 22163国际标准。

来源：网络

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